南昌汇雄科技有限公司
公司所在地:江西省南昌市东湖区洪都北大道636号西格玛商务中心8楼 ( 进入 江西医疗人才网首页 )
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| 学历要求: 本科 | 年龄要求: | 招聘人数:3 |
| 工作经验: 三年以上 | 职称要求: | 薪金待遇: 面议 |
| 工作地点:江西-南昌 | ||
1. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等质量管理信息,建立医疗器械质量档案,实施动态管理,并督促相关部门和岗位人员执行。 2. 组织制订或参与制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。 3. 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,建立并维护供应商及客户档案,实施动态管理。 4. 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督,并做好相关记录。 5. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 6. 组织或参与医疗器械不良事件的收集与报告,负责医疗器械召回的管理工作。 7. 组织或参与验证、校准相关设施设备(如冷库、冷链设备、温湿度监控设备等),确保其性能符合要求。 8. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核,确保运输环节质量安全可控。 9. 组织或协助开展质量管理培训,提升员工质量意识和合规操作能力。 10. 组织质量管理自查和各项专项自查,按时提交自查报告。 11. 负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限进行管理,实施医疗器械追溯管理,推进医疗器械唯一标识制度实施。 要求:有医疗器械质量管理相关工作的优先考虑 [详情>>]
| 学历要求: 本科 | 年龄要求: | 招聘人数:3 |
| 工作经验: 三年以上 | 职称要求: | 薪金待遇: 面议 |
| 工作地点:江西-南昌 | ||
1. 全面负责企业医疗器械质量管理工作,独立行使质量裁决权,承担相应质量责任。 2. 组织制定、修订并监督执行质量管理制度,定期检查制度执行情况,提出纠正与持续改进措施。 3. 负责对供货者、产品、购货者资质的审核及动态管理,确保经营渠道合规。 4. 处理医疗器械质量投诉、质量事故,组织调查并形成报告。 5. 负责不合格医疗器械的确认与处理监督;组织开展不良事件监测、报告及产品召回管理工作。 6. 每季度向企业负责人汇报质量管理工作情况,参加质量安全风险会商会议。 7. 组织或协助开展质量培训,提高员工质量合规意识。 要求: 检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业; 有从事过质量管理相关工作经验经验优先考虑; [详情>>]

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